Ar ôl yr achosion newydd o coronafirws yn 2020, gyda mewnwelediad craff UD-Bio a chroniad technegol dwfn ym maes POCT. Datblygodd UD-Bio becyn prawf cyflym cyfun gwrthgorff SARS-CoV-2 IgM&IgG (aur colloidal) yn gyflym.
Antigen pecyn prawf cyflym, aml-bwynt SARS-CoV-2 , pecyn prawf asid niwclëig, a phecyn prawf cyflym combo antigen SARS-CoV-2/Influenza A+B, ac roedd y rhan fwyaf ohonynt wedi cael ardystiad CE ac wedi mynd i mewn rhestr wen CMHPIC, mae ansawdd y cynnyrch wedi'i gydnabod a'i werthu i fwy na 40 o wledydd ledled y byd. Gall y gallu cynhyrchu dyddiol presennol gyrraedd 500,000-1miliwn o antigen pecyn prawf cyflym.
Mae antigen y pecyn prawf Cyflym yn seiliedig ar ddull imiwnochromatograffeg aur colloidal i ganfod protein SARS-CoV-2 N mewn secretiadau anadlol a sbesimenau eraill. Pan ychwanegir y sbesimen i'r ddyfais brawf, mae'r sbesimen yn cael ei amsugno i'r ddyfais trwy weithred capilari, yn cymysgu â'r gwrthgorff â label aur, ac yn llifo ar draws y bilen wedi'i gorchuddio ymlaen llaw.
Mae'r antigen SARS-CoV-2 mewn sbesimen a ddaliwyd gan yr gwrthgorff â label aur S1a wedi'i rwymo i wrthgorff S1 wedi'i ansymudol yn Rhanbarth Prawf (T) y bilen, ac mae hyn yn cynhyrchu band prawf lliw sy'n nodi canlyniad positif.
Pan nad oes antigen SARS-CoV-2 yn y sbesimen neu fod y crynodiad yn is na therfyn canfod y prawf, nid oes band lliw gweladwy yn Rhanbarth Prawf (T) y ddyfais. Mae hyn yn dangos canlyniad negyddol.
Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefn, bydd llinell liw yn ymddangos yn y Rhanbarth Rheoli (C), os yw'r prawf wedi'i berfformio'n iawn.
Manyleb
|
Maint pacio |
25 Prawf/Kit, 20 Prawf/Kit, 5 Prawf/Kit, 2 Brawf/Kit, 1 Prawf/Kit, |
|
Fformat |
Casét |
|
Math o sampl |
Swab nasopharyngeal, swab trwynol, poer |
|
Cyflwr storio |
2 radd -30 gradd |
|
Oes silff |
12 mis |
Mae'r nodweddion ar gyferAntige pecyn prawf cyflymn:
√ Penodoldeb da, sy'n addas ar gyfer cynorthwyo i ganfod asid niwclëig ar gyfer sgrinio heintiau'n gynnar.
√ Sensitifrwydd uchel, gan ddefnyddio gwrthgyrff protein N affinedd uchel.
√ Dull aur colloidal, dim offer ychwanegol, cael canlyniadau mewn 15 munud.
√ Mae samplo anfewnwthiol, swab trwynol, swab trwynol a phoer ar gael.
Tagiau poblogaidd: antigen pecyn prawf cyflym, gweithgynhyrchwyr antigen pecyn prawf cyflym Tsieina, cyflenwyr, ffatri
